近日，我县“南太湖精英计划”人才企业——浙江正熙生物技术股份有限公司传来喜讯，其自主研发的“CD3-FITC/CD4-APC/CD8-RPE/CD45-PerCPCy5.5检测试剂盒(流式细胞仪法)”产品获得国家药品监督管理局批准的第三类医疗器械注册证，成为全市首家取得流式荧光T细胞淋巴亚群领域三类医疗器械注册证的企业。

　　正熙生物于2017年落地德清高新区，是一家专注于单克隆抗体、流式荧光检测试剂研发及第三方医学特检服务的高新技术企业。本次获批的产品基于先进的流式细胞检测技术，可精准分析肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等患者的淋巴细胞亚群状态，为临床提供关键的免疫功能评估依据，有助于提升诊断效率与精准度。

　　据了解，第三类医疗器械是较高风险级别的医疗器械，由国家药监局审评审批，企业通过了严格的临床试验，验证产品的安全有效。目前，德清全县仅获批14项第三类医疗器械注册证。正熙生物表示，此次获证标志着公司在生物医药领域的技术创新实力迈上新台阶，不仅打破了进口产品的市场垄断，也为进一步开拓更广阔市场创造了有利条件。

　　近年来，德清结合地理信息、生物医药等特色产业，持续加大引才引智力度，并通过完善人才增值服务体系、前瞻布局产业规划，为高端人才团队的创新创业提供全方位支持与赋能。