医学检验中心进入试运营，主营业务更多样；与体外诊断领域巨头赛默飞形成战略合作意向，产品市场化进程不断加快……就像一颗深埋在土中的种子，在成立的第五个年头，位于湖州莫干山高新区的浙江正熙生物技术股份有限公司迎来了“从0到1”的突破。

　　“目前，我们立足诊断试剂原料研发和生产，已布局试剂生产、OEM仪器生产、自有第三方医检所等完整产业链，实现‘原料+试剂+仪器+终端医检所’的四位一体模式，销售额在未来3~5年将迎来爆发式的增长。”浙江正熙生物技术股份有限公司董事长张洋说。

　　瞄准检测“新赛道”

　　现年32岁的张洋，毕业于美国加州大学旧金山分校(UCSF)，获得免疫学博士学位。2017年，在德清创办了浙江正熙生物技术股份有限公司。该公司以生产科研型、诊断型流式荧光抗体及相关诊断设备为主要业务，团队的核心成员也都来自美国耶鲁大学和加州大学旧金山分校(UCSF)。

　　近年来，流式荧光检测在肿瘤标志物检测、遗传分析、HPV基因分型、药物开发等领域得到了广泛的应用，该技术成为体外诊断领域的热门新兴赛道。“我们要做的是打破流式细胞领域的海外垄断，树立国产品牌，将流式细胞检测技术国产化落地并运用到更多的疾病诊断领域，包括自体免疫疾病、过敏疾病、传染病、癌症筛查等，提升我国临床诊断技术水平。”尽管是从零开始创业，但张洋充满信心。

　　自成立以来，张洋及其团队下足功夫、不断刻苦研发。在团队的努力下，正熙生物以生产科研型、诊断型流式荧光抗体为主要业务，通过整合市场信息，自主优化生产流程及构建智能化抗体生产平台，建立了高标准的单克隆抗体生产平台，为研究机构、医疗院所及药物研发单位，提供价格合理的高品质抗体产品。

　　目前，企业完成开发300余款科研用流式荧光抗体与上百款诊断用流式检测试剂，部分产品已经进入北京几家大型三甲医院进行临床使用。张洋说：“我们的产品采用的是大规模无血清体外培养技术，在产品稳定性、交货期等方面都有一定优势。特别是在价格方面，与海外品牌相比要低30%，因此得到了市场的认可。”

　　熬过发展“瓶颈期”

　　“从团队组建，到场地租赁，再到科研成果转化，推动流式细胞检测技术国产化落地的过程很漫长，一度觉得会坚持不下去。不过在政府部门的支持下，我们熬过了发展的‘瓶颈期’。”张洋感慨道。

　　2019年，张洋带领的正熙生物入选湖州市南太湖精英计划领军型创业团队B类；同年11月，入选浙江省钱江人才计划。2020年，南太湖精英计划创业领军人才张洋及其项目入选“2020年度中国留学人员回国创业启动支持计划”，全省仅有5个人才项目获此殊荣。此外，张洋领衔的流式荧光单抗诊断试剂一体化生产平台项目还取得了“中国创翼”创业创新大赛排名第二、浙江好项目中小微企业创新创业大赛湖州赛区排名第二的好成绩。

　　“有形之手”为创新创业提供了充沛的阳光雨露。经过近五年的努力，正熙生物作为国内流式荧光技术领域的破局者，获得了流式荧光单抗生产环评证书，并完成了100种杂交瘤细胞株原材料的海外引入及自主开发，180项行业商标，90项产品证书和30项核心技术专利的申报与布局。

　　企业不断发展的同时，更多高层次人才被吸引而来。2021年，唐新、谢平正式加入正熙生物，分别担任首席运营官、首席医学官。唐新先后在赛默飞、BD等体外诊断行业巨头任职；谢平是华中科技大学同济医学院病理学硕士、北京协和医学院病理学博士。“他们在流式细胞领域具有一定经验，将极大地帮助我们企业成长，为发展赋能。”张洋说。

　　全球体外诊断行业持续稳步发展，中国作为新兴市场预计2030年在全球占比33.2%。“我们将构建智能化和自动化的单克隆抗体生产平台，自主研发生产科研型，诊断型流式荧光抗体及治疗型单抗药物，为研究机构、医疗机构及药物研发机构提供抗体生产服务，力争五年内实现500款诊断试剂原料的研发及商业化，年销售额超过2亿元的突破。”张洋表示。